A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (8) o registro do Aquipta, medicamento à base de atogepanto indicado para a prevenção da enxaqueca em adultos que apresentam pelo menos quatro episódios da doença por mês. A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União e amplia as opções de tratamento disponíveis no país.
O medicamento é de uso oral e atua bloqueando uma via envolvida na transmissão da dor e nos mecanismos relacionados ao desenvolvimento da enxaqueca. Segundo a Anvisa, estudos demonstraram que o atogepanto reduz significativamente a quantidade de dias em que os pacientes apresentam crises, tanto nos casos de enxaqueca episódica quanto nos casos crônicos.
O Aquipta será comercializado pela farmacêutica AbbVie e foi autorizado em duas apresentações: comprimidos de 10 mg e 60 mg, em embalagens com 28 unidades. Apesar da aprovação, o medicamento ainda não tem data definida para chegar às farmácias brasileiras. O preço também ainda não foi estabelecido, pois depende de análise da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
A aprovação teve como base estudos clínicos de fase 3 que avaliaram a eficácia, a segurança e a tolerabilidade do medicamento em adultos com diferentes formas da doença. Um dos estudos analisou pacientes com enxaqueca episódica, enquanto outro avaliou pessoas com enxaqueca crônica. Os resultados indicaram redução na frequência das crises e melhora na qualidade de vida dos participantes.
A enxaqueca é uma doença neurológica caracterizada por crises recorrentes de dor de cabeça de intensidade moderada a grave. Os episódios podem ser acompanhados de sintomas como náuseas, vômitos e sensibilidade à luz e ao som. De acordo com a Anvisa, a doença afeta cerca de 15% da população mundial e pode provocar impactos significativos na qualidade de vida, no trabalho e na vida social.
O novo medicamento faz parte de uma geração de tratamentos que atuam sobre o CGRP, uma molécula envolvida nos mecanismos de dor da enxaqueca. Diferentemente de medicamentos utilizados apenas para aliviar uma crise já instalada, o Aquipta é destinado à prevenção, buscando diminuir a frequência dos episódios.
A aprovação representa mais uma alternativa para adultos que sofrem com crises frequentes de enxaqueca e não apresentam resposta suficiente aos tratamentos disponíveis. No entanto, a indicação e o acompanhamento do tratamento devem ser feitos por profissionais de saúde, que podem avaliar o quadro de cada paciente e determinar a opção mais adequada.